對于中國對醫(yī)療器械監(jiān)管嚴格嗎這個問題可以從以下幾個方面去考慮，第一是對于生產(chǎn)部門的江岸機制，另外是對于醫(yī)院方面的采購機制，以及作為醫(yī)療器械代理商如果要代理銷售醫(yī)療器械所需要辦理的相關手續(xù)就完全可以回答我們國家對醫(yī)療器械監(jiān)管制度嚴格嗎這個問題。

     首先我們來說對于醫(yī)療器械廠家，他們要開始醫(yī)療器械生產(chǎn)廠，所要辦理的手續(xù)種類一般是其他產(chǎn)品廠的兩三倍還多。

     特別是要成立醫(yī)療器械公司的話，其公司內(nèi)部組成成員要有三位以上是醫(yī)科專業(yè)畢業(yè)的。而對于醫(yī)院采購來說，他們是不能隨便到外面購買相關醫(yī)療器械的。

     他們必須要購買證件齊全的醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品，不然相關部門會追求其責任，特別是出現(xiàn)事故的時候，其醫(yī)院是有直接責任的。

     這也反過來促使醫(yī)療器械廠家要嚴格按照相關部門規(guī)定的辦理相關手續(xù)。那你說國家對醫(yī)療器械監(jiān)管制度嚴格嗎？

     最后我們來說針對醫(yī)療器械代理商的監(jiān)管制度，作為醫(yī)療器械代理商來說要分清楚哪些是一類醫(yī)療器械，而如果要做二類的，就要知道怎樣代理二類醫(yī)療器械，這里的知道不僅要清楚如何去銷售，怎樣能將自己的產(chǎn)品銷售到醫(yī)院里去。

     同時還要清楚你代理二類醫(yī)療器械的時候辦理什么樣的手續(xù)，只有你的手續(xù)齊全了，你的產(chǎn)品才能銷售到醫(yī)院，不然醫(yī)院完全可以有理由將你拒之門外。

     很多人會說，這國家為什么對醫(yī)療器械監(jiān)管這么嚴格，這是因為我國是一個人口大國，其產(chǎn)品需求量也是非常大的。

     如果不加以嚴格管控就會出現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)則混亂，產(chǎn)品質量不能嚴格要求，因為需求量大，你家不要還會有別家要的。所以我過一只以來對醫(yī)療器械行業(yè)，從生產(chǎn)到銷售都有非常嚴格的管理制度。